一系列政策文件密集出台中国化妆品行业进入强监管时代

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一系列政策文件密集出台,中国化妆品行业进入强监管时代。

实施电子化妆品注册证提高检验机构门槛

中国化妆品行业进入了强监管时代。

近期,一系列与化妆品生产经营规范管理相关的规范性政策文件密集出台或正在酝酿之中,向社会各界发出中国化妆品行业强监管时代即将到来的强烈信号。

这些文件包括:国家药品监督管理局近日发布公告,自2022年10月1日起,特殊化妆品和化妆品新原料按照《化妆品注册备案管理办法》(以下简称“办法》)以及审批 对注册证变更、续期的特殊化妆品,发给电子注册证。先前签发的纸质注册证书在其有效期内继续有效。

8月中旬,为规范化妆品检验检测机构资质认定,国家食品药品监督管理总局就《化妆品检验机构资质认定条件(征求意见稿)》(以下简称国家食品药品监督管理总局)向社会公开征求意见。征求意见稿)。《征求意见稿》要求检验机构应当建立和实施与其开展的化妆品检验活动相适应的管理制度,配备与其开展的检验活动相适应的管理人员和关键技术人员。

7月1日化妆品经营与管理,《化妆品生产质量管理规范》(以下简称《规范》)正式实施。《规范》不仅从生产环节对化妆品注册人、备案人、委托生产企业的质量管理提出了基本要求,而且对化妆品行业上游生产者的违法行为进行了更加严厉的查处。

实施电子化妆品注册证

向化妆品相关企业发放电子注册证是近年来我国化妆品市场监管力度加大的必然结果。

2021年1月1日,新的《化妆品卫生监督条例》(以下简称《条例》)实施,标志着我国化妆品监督工作翻开了新的一页。

《条例》首次从监管实际出发,提出了化妆品注册人、备案人制度,明确了化妆品注册人、备案人声称化妆品质量、安全、功效的主要责任。同时,明确各企业在生产经营活动中的法律责任,确保产品质量安全持续稳定。

同年5月1日,《办法》正式实施。这是我国第一部专门针对化妆品注册备案管理的部门规定。

《办法》在总结以往进口非特殊用途化妆品审批、特殊用途化妆品续展承诺制审批等改革措施成果的基础上,进一步明确了优化调整的注册备案管理程序。 ,并将改革措施以法律法规的形式落实。固定的。例如,在明确普通化妆品上市或进口前,备案人按照国家食品药品监督管理总局的要求,通过信息服务平台提交备案材料后完成备案。

中国香精香料化妆品工业协会技术总监董树芬指出,建立注册备案人制度是为了解决过去化妆品市场产品质量参差不齐的问题。取得化妆品注册证或以本人名义注册化妆品的注册人将产品投放市场,即声称对产品全生命周期的质量、安全和功效负责,履行相关义务进行上市前注册登记管理,进行上市后不良反应监测。、评价和报告、产品风险控制和召回、产品和原材料安全再评价等相关义务。,

提高检验机构准入门槛

近年来,随着国民经济的发展和人民生活水平的提高,我国化妆品行业也在消费需求的推动下发展壮大。目前,拥有化妆品许可生产企业5400多家,各类化妆品注册单位8.7万多家,注册产品近160万件。化妆品市场规模不断扩大,相关检验需求持续上升,检验机构数量快速增加。随着大量化妆品检验机构的成立,检验资质不合格、未按规定方法检验、检验报告不实等乱象也开始出现。

今年3月,国家食品药品监督管理总局《关于化妆品注册检验检测机构能力评价结果处理的通知》显示,46家检测机构暂停使用化妆品注册备案实验室信息系统,要求12家机构整改。共有58家化妆品检测机构被评定为不合格。这些通报机构大多存在检测工作不规范、检测设备不齐全、缺乏相关资质、乱收费等问题。

因此,保障化妆品市场准入,规范化妆品检验机构势在必行。《征求意见稿》对化妆品检验机构在组织架构、管理制度、检验能力、人员、设施环境、设备等方面应具备的条件提出了明确要求。其中,对于从事化妆品检验检测的人员,草案的要求可谓“严”:规定检验机构不得聘用曾在其他化妆品检验机构工作过的人员,即检验机构人员不得兼职;性评价检验检验机构应当具备二项以上(含二项)皮肤科相关专业书;规定从事化妆品检验活动的人员应持证上岗,具有中级以上职称或同等能力的检验人员比例不低。为 20%。

《征求意见稿》还提到,检验机构应当有适合化妆品检验活动的实验场所和环境设施,拥有独立的控制权和使用权。检验机构的基础设施和工作环境应当满足检验方法、仪器设备正常运行、技术档案保管、样品制备和保存、防止交叉污染、保护人身健康和环境保护的要求。检查区和办公区应独立设置。

对此,国家行政学院教授杨卫东指出,检验机构就像化妆品质量的“评委”。如果他们的水平太差,判断不公平、不公正甚至虚假,不仅会损害消费者的权益,还会给整个化妆品检验行业带来“劣币驱逐良币”的风险。《征求意见稿》将化妆品检验检测行业的准入门槛从能力考核、职称、认证等刚性要求提高,这也意味着行业对专业人才的需求将大大增加。

明确生产经营主体责任。

我国化妆品监督管理涵盖从原料到生产经营活动的各个环节。

《规范》是指化妆品注册人、备案人、受托生产企业从生产过程进行质量管理的基本要求:建立生产质量管理体系,实现化妆品原料采购、生产、检验全过程、存储、销售和召回。确保符合质量安全要求的化妆品持续稳定生产。

《规范》要求企业建立并实施追溯管理制度,制定明确的原材料、内包装材料、半成品、成品的批号管理规则,以及每批产品生产相关的所有记录。产品应该相互关联。产品生产、质量控制、存储、销售、召回等所有活动的可追溯性。

企业应当根据生产工艺和环境控制要求设置生产车间,不得随意改变生产车间功能区的划分。生产车间应无污染源,物料、产品和人员的流动要合理,避免污染和交叉污染。

由于历史原因,在化妆品监管的相关法律法规中,企业责任主体常表述为“生产企业”、“生产者”或“化妆品制造商”、“化妆品包装商”、“化妆品经营者”。不仅表述不一致化妆品经营与管理,而且在产品质量安全方面,各项生产经营活动所涉及的主体应当承担哪些责任也不清楚。

记者发现,针对上述问题,该条例不仅明确了化妆品生产经营各环节主体的责任和义务,而且对化妆品行业上游生产者的查处力度加大。不仅要求企业独立设立质量管理部门,建立化妆品质量安全责任制,还进一步明确法定代表人(或主要负责人)、质量负责人、安全、质量管理部负责人、生产部负责人。相关岗位职责。

值得注意的是,根据美国食品和药物管理局的数据,自 2022 年 1 月以来,至少有数百家公司取消了其化妆品生产许可证。从生产规模上看,这些企业绝大多数是小微企业,从生产类型上看,大部分是洗护类企业。业内人士认为,在新的强力监管下,中国化妆品行业或将重新洗牌。

化妆品经营管理类专业的就业方向一般与本专业相关,如美容化妆品企业、贸易公司、美容会所、美容连锁机构、彩妆品牌机构、互联网营销平台等企业,在这些企事业单位均可从事从事技术指导、市场营销、产品运营管理、教育培训和咨询等岗位。

2022年化妆品经营管理专业就业方向

化妆品经营管理是一门专业。本专业培养德智体美全面发展,具有良好的职业道德和人文素质化妆品经营与管理,掌握化妆品配制、化妆品营销、化妆品安全使用等基本知识,具有较强的化妆品营销、客户管理、美妆造型 从事化妆品市场研究分析、产品销售、客服、化妆造型和美容的高素质技术人才。

化妆品商业与管理专业毕业后做什么?

化妆品企事业单位:化妆品生产、产品检验、质量控制、化妆品管理、营销策划、设计工艺研发与推广。

化妆品商业与管理专业就业方向

一般与本专业相关的,如美容化妆品公司、贸易公司、美容会所、美容连锁机构、化妆品品牌机构、互联网营销平台等公司化妆品经营与管理,在这些公司和机构可以从事技术指导、市场营销、产品管理和管理、教育培训和咨询岗位。

化妆品管理与管理专业学什么课程:《机械化学》《生物化学》《微生物学》《生物提取技术》《精细化工》《表面活性剂技术》《香精香料技术》《洗涤化妆品》 《质检技术》、《化妆品企业经营实务》、《化妆品营销与策划》。

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