玫琳凯化妆品有依赖性吗一起来探究玫琳凯品质的关键细节

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关于依赖:什么是依赖?

1:花草因浇水而旺盛,不浇水而枯萎。 会不会有水依赖?

2:人因进食而精神饱满。 一天不吃饭,会觉得身体虚弱,依赖食物吗?

3:护肤也是如此。 一些用户期望在尝试护肤品后皮肤能持续数年甚至一生? 一辈子吃个苹果也补不了!

首先你要了解什么是皮肤,不仅仅是最外层的皮肤,它是最大的器官! 没错,器官! ! 大家都知道我们要养肝、脾胃等,给它们补充营养。 皮肤也需要营养。 俗话说:人如铁米如钢。 如果你不吃一顿饭,你会感到饥饿。 胃也靠食物吗? ?

第一:玫琳凯的产品是无铅、无激素、纯植物配方,没有在动物身上做试验。 所以这是非常安全的。 所谓依赖,就是一种激素类产品。 很好,甚至比想象中的还要好,但是如果你不使用它就会很糟糕。 平不能长期用在脸上,因为它是激素药。

第二:玫琳凯产品是保养护肤品,是真正的调理产品,它将我们的皮肤调理到最佳状态,如健康的皮脂膜,增强皮肤自身的免疫功能,抵御外界自由基对皮肤的侵害因此,敏感肌肤使用玫琳凯护肤品后,肌肤会逐渐变得健康,红痒痒的感觉也会逐渐得到调理。

第三:当你的皮肤调整到最佳状态时,它的吸收和排泄功能是最好的,所以你的皮肤在玫琳凯护肤品的保养下会越来越好。

第四:我们都知道,每天喝粥吃咸菜,对身体的营养肯定是不够的。 皮肤也是如此。 我们用的是很普通的护肤品,效果肯定是一般的。 玫琳凯护肤品属于高营养护肤品。 经典护肤系列(基础护理)的基本成分是水飞蓟果提取物、罗汉果提取物、柳珊瑚提取物。 抗老美白系列产品营养成分更高,当然效果也极佳。

第五:可能你用的护肤品也是很贵的名牌产品,但是不要忘了,现在很多产品都是靠广告来走红的,而玫琳凯的产品本来就是靠口碑推广的,现在只是为了符合我国国情的广告也有一些,但玫琳凯的广告只是宣传一个概念。

第六:也许你用的护肤品也是很贵的名品,但是不要忘记现在很多产品都是靠广告来走红的,而玫琳凯的产品本来就是靠口碑推广的玫琳凯化妆品怎么样,现在只是在符合我国国情的广告也有一些,但玫琳凯的广告只是宣传一个概念。

第七:不使用玫琳凯护肤品后,皮肤一般正常。 你不可能一辈子只吃一个苹果来滋补身体,不是吗? 就好比你以前吃的是山珍海味,现在吃的是粥和咸菜。 你说我的身体和精神不如从前了。 这很正常,因为你不吃山珍海味,不吃反而更糟,不就是这个道理吗?

探索玫琳凯化妆品品质的关键细节

近日,小编对玫琳凯产品从研发到生产的全过程进行了深度考察,为您展示决定产品品质的细节。

实验室的秘密:研发用心决定产品功效

一款产品从研发到诞生需要多长时间?

答案是3-5年! 在玫琳凯,我们以最高的科学态度开发产品,每年进行超过500,000次实验,以确保产品配方符合安全性和有效性的最高标准。

2014年,玫琳凯亚太研发中心落成启用,将为大中华区和亚太区的新品上市提供更有力的支持,也意味着更多更好的产品即将推出!

化妆品中隐藏的世界级科技难题

目前,玫琳凯在全球范围内获得了1055项专利玫琳凯化妆品怎么样,见证了玫琳凯在研发道路上的辛勤耕耘。

你知道吗? 玫琳凯Fairytime® Firming Night Cream的高科技配方中隐藏着世界级的科技难题。

维生素A是最有效的抗氧化活性物质之一,但其化学活性很强,遇空气氧化而失去活性。 如何保持维生素A的活性是世界级的科学难题。

在玫琳凯Fantasy® Firming Night Cream新品中,玫琳凯科学家应用了全球领先的解决方案——Release on Demand™(RND™)超细微胶囊颗粒独创专利技术【专利号美国专利7838037】,针对维生素A打造出直径70微米的超细“保护壳”。

更神奇的是,只有当产品接触到皮肤时,微胶囊才会瞬间爆裂,将最新鲜的维生素释放到皮肤中,发挥紧致肌肤的积极作用。

让我们看看玫琳凯自1963年以来销往了多少个国家,获得了多少国家的食品药品监督管理局的认可和消费者的喜爱:

一个成熟的产品配方要经历那么多“磨难”

从温暖潮湿的江南,到零下几十度的东北,化妆品能承受得住吗?

在玫琳凯,所有处于研发阶段的产品配方都要经过64周、长达448天的成分稳定性测试,使用专业的恒温箱模拟高达45度、低至-15度、高温的条件和低温循环。 因此请放心,玫琳凯产品在这些地点中的任何一个都将保持稳定。

生产质量管理,品质始终如一,无死角

进入生产车间需要穿可爱的粉色连身裤?

玫琳凯无尘灌装车间洁净度达到10万级。

为了保持高标准的清洁,工作人员在进入工作区域前必须全副武装。

此外,生产车间的洁净系统每小时进行15次空气更新,确保产品在生产过程中不受细菌侵入,从而达到稳定的质量。

从原材料获取到半成品生产,再到成品灌装,整个生产过程由条码记录控制,使每件产品都可追溯至指定批次的原材料和所有流通环节。

原材料控制是最基本也是最关键的

作为品质链的第一步,玫琳凯对原材料的控制从渠道到管理体系都相当严格,90%以上都是进口原材料。

每批原料进厂后,需通过理化、微生物全相指标检验。

针对消费者最关心的产品安全问题,玫琳凯会在研发阶段对每一种原材料进行安全评估。

在玛丽凯亚中国的质检实验室,配备了等离子光谱仪,这台机器的量级会精确到十亿分之一(ppb)。 产品避免重金属风险。

无论是护肤品还是化妆品,玫琳凯都致力于为消费者提供既安全又有效的产品,而这一切都依赖于玫琳凯从研发到生产的全面质量控制体系。

我们再次提醒消费者,玫琳凯的指定销售渠道是玫琳凯的直销商和授权经销商。 玫琳凯没有第三方平台在线商店。 不要相信打折产品。 产品再好,也要防假。

谭一梅

上海市皮肤科医院皮肤与化妆品实验室常务副主任

从事化妆品安全性、疗效评价及化妆品不良反应监测研究与评价20余年。 ISO化妆品技术委员会/防晒测试标准方法工作组专家,中国药品监督管理研究会化妆品监督研究委员会委员,中国国家药品监督管理局化妆品科学技术专业委员会委员卫生监督协会,中国整形外科协会功能化妆品分会第一届理事会委员,中国中西医结合学会皮肤性病专业委员会化妆品组委员,中国整形外科协会特约专家国家药品监督管理局高级培训学院。

一、法律背景

化妆品功效是化妆品重要的质量特性之一,也是吸引消费者购买的重要因素之一。 2020年6月29日,国务院发布第727号令《化妆品监督管理条例》,要求化妆品功效声称要有充分的科学依据,这意味着化妆品功效“吹嘘”时代正在到来结束。

2021年4月9日,国家药品监督管理局随后发布了2021年第49号公告《化妆品分类规则和目录》(以下简称“类别”)和2021年第50号公告《化妆品功效声称评价规范》(以下简称《评价规范》)是两份配套的规范性文件。 前者将化妆品功效类别划分为26类和新功效,后者规定了不同功效声称对应的不同功效声称的项目要求。 化妆品功效声称评价试验(功效评价试验、消费者使用试验、实验室试验结果)、文献或研究数据等。而该规定将于2021年5月1日起施行,这也意味着化妆品功效的真正实施管理要求。

根据评价规范附件1,除序号1-6的化妆品具有祛斑、美白、防晒、防脱发、祛痘、滋养、修复功效外,需通过功效评价试验,序号为7-19的抗皱等功效声称也可选择功效评价试验作为声称的依据。 可见药效评价试验在药效声称依据中起着重要作用。

二、行业现状

上述有关化妆品功效的规定的出台,在业界引起了很大反响。 长期以来,由于成本高等因素,在行业内一直停滞不前的化妆品检测机构被直接推上了风口浪尖,一时间引起了众多单位和个人的关注,其中包括医疗机构、科研院所、大专院校、化妆品生产经营企业、化妆品原料。 企业、社会第三方实验室等,以及一些投资公司、仪器公司等,化妆品检测行业爆发出前所未有的热情,新的机构不断加入这个行列。 检测机构达到36家。

与这种热情相反的是很多检测机构进入行业后的迷茫,在检测方法的多样性、受试者选择的合理性、评价和仪器检测操作的规范化、不良反应的处理和结果报告的解读等方面,等等,都需要专业知识和专业人才。 与欧美等化妆品行业发达国家相比,我国化妆品试验起步较晚,在90年代随着一些外资企业的进入逐渐发展起来,对大多数医疗机构来说,高校等院校,只是以科研项目的形式,没有进行过大规模的实验,专业人才储备极为匮乏。 然而,化妆品的检测毕竟是临床试验,涉及临床医学、化学、毒理学、药理学、生物学、统计学、光电子学等多学科知识的融合。 临床试验还需要有良好的质量管理实践过程。 这些对于在法律法规背景下仓促成立的机构来说都是很大的挑战。 不少检测机构的不良行为也在网络平台上曝光,检测机构“裁判员”的地位受到极大质疑。 因此,本文对化妆品功效试验的基本要素和质量控制作一综述。

3. 基本要素

3.1 管理要求

3.1.1人员要求:必须有一定数量的专职人员; 配备实验室管理、技术和质控人员、专业评价技术人员和样品、数据档案管理、文员等适合实验项目的辅助人员,可根据各岗位要求设置人员资质要求(可考虑在专业、教育和相关工作经验方面); 配备2名以上(含2名)具有皮肤科相关专业执业资格证书并具有5年以上(含5年)相关工作经验的专职人员。

3.1.2硬件设备要求:应有符合面积要求的相对固定的试验场所,至少有接待区、知情同意室、皮肤清洁室(区)、体检会诊筛查室(区)应按功能设置。 目视评价室、等候区、各类检测室(区)、问卷调查室(区)、产品试用室(区)、样品室、档案室等。应具备开展相关药效验证所需的仪器设备项目。 仪器设备的种类、数量、性能、量程和精度应当满足验证项目的需要,保证运行良好。 仪器和设备应定期进行计量检定/校准。 没有计量检定程序的仪器设备,应当有自行编制的检定比对方法,并定期进行检定比对。

3.1.3样品管理要求:委托方应向化妆品功效检测机构提供数量充足、易于识别、编码正确的样品/对照品及其相关安全性评价材料,并注明仅用于临床试验。 化妆品功效检测机构应制定样品管理制度,对样品的接收、保管、交接、制备、回收、退回/销毁等管理进行详细规定。

3.1.4 受试者招募与管理:建立受试者招募与管理程序、运行机制、知情管理制度化妆品技术,确保受试者在试验过程中的安全与合规,最大限度保障受试者的权利与依从性; 招聘广告应当明确纳入/排除标准、项目流程、所需时间、费用补偿等要求,不得含有欺骗性、煽动性、性的文字; 与受试者签署知情同意书,确保受试者有足够的知情权。

3.1.5 实验室环境条件:一般要求实验室的面积和数量应能满足各项药效验证和评价工作的需要,在互不干扰的前提下,保持日常清洁有序,并根据项目和试验要求控制合适的环境温度、湿度、光照强度等,如临床评价室照明相对稳定,知情同意室内空间相对私密,受试者等候区环境安静舒适具有良好的卫生条件、适当的各种仪器检测区域空间等。

3.1.6方法选择:可按《评价规范》第十五条规定选择。

3.2 道德要求

3.2.1效能评价试验应符合伦理原则要求,试验前应完成必要的产品安全性评价,确保在正常和可预见的情况下不会对受试者造成身心伤害状况。

3.2.2遵循自愿参加的原则。 实验研究者应当向受试者说明实验研究的性质、目的和风险,并在进行试验前与所有受试者签署书面知情同意书。

3.2.3 儿童等特殊受试者的使用、含有新原料的产品的评价或涉及皮肤损伤等特殊项目的评价方法应经内部或外部伦理委员会审查批准后方可进行试验.

3.2.4 开展功效评价试验的机构应具备能够处理化妆品不良反应/事件的人员和措施,确保受试者安全。

3.2.5 参加药效评价试验的人员应经过GCP培训/学习和考核。

3.3 方案要求

开展化妆品功效评价试验前,应制定合适的试验方案,以保证试验的顺利开展,科学、可靠、准确。 列出方法参考的依据和来源。

3.3.1根据不同的试验目的选择不同的试验设计和方法(试验内容应与功效声称评价内容一致)。

3.3.2 确定受试者的要求和受试者数量的设置【明确纳入和排除标准,根据试验目的和统计学原理等估计样本数,样本量的估计需要考虑试验的设计(包括对照选择、比较类型、平行/交叉等设计类型、定量/定性主要指标等)、统计分析方法(如统计分布、试验水平、试验效率、单面、双面等)也应予以考虑。 可根据不同的实验设计和主要评价指标的数据特点,正确选择估计样本量的方法(即样本量的计算公式)。 可以使用nQuery Advisor等专业的样本量估计软件来满足给定条件下的检验要求。 所需的最小样本量。 在实际试验过程中,存在脱落、排除受试者等情况,需要在样本量估计的基础上考虑适当扩大样本量(一般不超过20%)。]

3.3.3 确定产品使用方法(根据实际产品使用说明和试验方法要求等)。

3.3.4确定不同评价维度的参数指标:包括临床评价、仪器检测、影像分析、自我评价等。

3.3.5 确定测试仪器的性能要求(仪器型号规格、仪器使用方式和设备条件、仪器设备设置参数(如非默认设置)、测试参数说明。

3.3.6 必须有数据处理和结果分析程序(说明各种数据采集方式,特别是电子数据的管理需要详细说明;列出数据结果的计算方法和选用的统计分析方法、统计软件等.).

3.3.7 不良反应/事件处理规定及记录信息要求。

3.4 质量控制

3.4.1 试验过程质量控制

3.4.1.1受试者筛选:根据试验方案设定的纳入和排除条件,专业人员应仔细询问受试者的病史、皮肤体征检查、参加其他试验的时间间隔是否符合要求等。考试。

3.4.1.2 受试者符合性调查:包括是否按照产品使用要求(如使用频率、数量等)使用受试/对照产品; 是否按考试要求控制生活和饮食习惯; 是否按时回访; 评估当天是否按要求控制热饮、坐下是否有足够的平衡时间等;

3.4.1.3目视评价的一致性检查:原则上同一试验不同回访时间的目视评价人员不得更换,应经过培训考核合格方可上岗。

3.4.1.4 仪器检测注意事项:同一检测不同回访时间的仪器检测操作人员应相对固定,保持相对舒适的检测操作姿势; 区域前后定位要准确; 并应注意各仪器设备所需的放置设施和环境条件)。

3.4.1.5 环境条件:每次试验的环境条件(包括温度、相对湿度、光照条件等)、外界环境的影响等应按试验方案规定的要求进行控制。

3.4.2 年度质量控制:定期使用对照品进行内部质量控制试验,参加实验室间比对或能力验证,采用相同或不同方法重复检测,留样复检等。

一般来说,化妆品功效评价试验属于临床试验,需要良好的质量管理规范来控制每个试验要素和试验过程的质量。 需要配备一批人员来满足测试要求。 试验执行负责人应充分了解和理解试验方案的要求化妆品技术,严格把握受试者的选择和排除条件,认真评估产品使用前后相应皮肤参数的变化,并及时准确记录各种原始数据和辅助信息,根据检测结果的数据特点选择正确的数据统计方法,同时妥善归档各种记录和文件,便于追溯。 只有严格把关的化妆品功效测试,才能客观准确地评价和验证化妆品的功效,真正起到推动化妆品行业高质量发展的作用!

——◆ 结束◆——

 

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